- 新年伊始，食藥總局會將工作重點由藥品注冊監管轉移到醫療器械嗎?目前我國醫療器械行業處于什么狀態?醫械行業的水“深、混”嗎?醫械行業會面臨重新洗牌嗎?
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醫療器械
- 自2015年食藥總局對藥品注冊審批監管力度的加大，行業整頓一直在如火如荼的進行當中，從主動撤回的藥品注冊批件數量及食藥總局對數據造假行為的全面揭露，我們可以看出食藥總局整頓藥品行業的決心。
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醫療器械
- 強生公司(Johnson & Johnson)周二宣布，在未來兩年內，醫療器械部門將裁員約3000人，占該部門全球員工總數的4-6%，旨在削減成本高達10億美元，并專注于更具創新性的產品。
強生公司發言人Ernie Knewitz表示，此次裁員涉及該公司骨科、外科和心血管外科器械產品的業務，但目前并無削減或取消特定產品的計劃。此外，該公司表示，消費類醫療器械，視力保健和糖尿病護理產品業務將不會受到影響。
強生表示，重組措施將給予公司更多靈活性，為新的增長提供資金。該公司還表示，作為
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強生 醫療器械
- 到底是外資企業的非法競爭導致國產醫療企業起不來？還是國產醫療企業自己水平不夠？我不禁陷入深深的沉思。
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醫療器械
- 谷歌Life Sciences成立于2013年，是一家專注于健康技術的研究集團，它的成立表明了谷歌進軍生命科學領域的意圖。
今年八月份，互聯網巨頭谷歌公司宣布改名為Alphabet，一石激起千層浪，而生命科學領域也對此高度關注。原因在于這家巨頭業務重組后將更注重生命科學領域的業務。最近谷歌Life Sciences悄無聲息地申請了一項關于激光消除設備的專利，被業界解讀為將進一步在醫療技術開發領域一展宏圖。
此次谷歌Life Sciences遞交的專利設備包括了一
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谷歌 醫療器械
- Molex公司通過對研發的不斷大力投入，以及戰略收購和達成的合作伙伴關系，Molex 已經建立起了廣泛的解決方案產品組合，供醫療器械原始設備制造商 (OEM) 整合到診斷、治療和病人監護應用中的各種突破性的醫療設備之中。Molex 依然致力于設計與制造解決方案以推動醫療行業的進步，同時做到控制成本，并將病人照護與病人安全保持在最高水平。
Molex 的戰略醫療市場經理 Anthony Kalaijakis 表示：“當今各種救助生命的醫療器械的功能日益精密復雜，需要同樣精密的電子元
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Molex 醫療器械
- 近日，福建省衛計委官網公布：為夯實縣級醫院醫學影像診斷基礎，提高縣級醫院醫學影像診斷水平，根據全省縣級公立醫院綜合改革精神，按照填平補齊的原則，通過資金引導、應用示范等方式推動全省國產大型醫用設備配置應用。根據國家要求，為我省公立醫院改革試點縣建立醫學影像診斷中心，配置CT(X線電子計算機斷層掃描裝置)、MRI(醫用磁共振成像設備)、DR(數字式直接成像X線設備)和PACS(醫學影像存檔和通訊系統)系統等。向醫療器械行業新秀聯影醫療采購了CT 、MRI、DR 共計58 臺，預算金額為142500000
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聯影 醫療器械
- 盡管國家層面上出臺多條對高端醫械的利好政策，但其發展緩慢而乏力依然是一個不爭的事實。國產高端醫療器械產業到底是怎么了、路又有何方?
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醫療器械
- 隨著美國眾議院和參議院制訂的《21世紀治療法案》出臺，患者將更快更方便獲得新的醫療技術，這在2015年上半年醫療器械的獲批數量中已有所體現。
上半年已有26個醫療設備獲得FDA上市前批準或稅費減免，今年將有望看到比過去十年來更多的新產品獲批上市(見圖1)。
審批提速安全性受質疑
美國FDA器械審批PMA路徑的快速審批程序于4月開始生效。然而，這一措施目前并未受到大眾的歡迎?！都~約時報》7月17日一則社論指出，由于《21世紀治療法案》放低了對臨床數據的考量，
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- 相關人士披露，飛利浦公司(Royal Philips NV)目前正與美國銀行(Bank of America)展開戰略合作，擬通過收購一些醫療器械公司擴展其醫療保健業務。
該知情者還透露，目前飛利浦公司的收購計劃仍處于初步階段，具體收購對象仍在進一步甄選，計劃在未來6到12個月內達成戰略性收購交易。據推測，來自瑞典的醫療器械商Elekta AB公司，在近5年內股價漲幅表現驚人，或將成為本次飛利浦收購的目標。
該知情人表示，收購所涉及交易金額與雙方后期資產處置有關，這筆金額將通過首次公開募股
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飛利浦 醫療器械
- 作為全球醫療器械行業巨頭的美敦力，公布了近一年來全球并購的“成績單”。
自2014年7月至今共完成了10個并購項目，業務領域涉及糖尿病診療、血管栓塞、無創心臟標測、聽力物植入等多個領域。如此頻繁的收購，讓不少業內專家在震驚之余不免猜測：美敦力到底再下一盤什么棋?
圖為美敦力公司近一年來并購案例統計
事實上，在全球醫療器械行業之間的競爭已越發積累，全球排名前列的強生、GE、飛利浦、西門子和美敦力都是競爭對手
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美敦力 醫療器械
- 生物醫藥及高性能醫療器械領域是《中國制造2025》的重點發展方向之一，在這個新的發展形勢下，我國生物醫藥領域國產化進程不斷推進，從低技術含量的醫用材料向高技術含量的醫用材料不斷轉變，黃金時代到來了。
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醫療器械 中國制造2025
- 中國制造的發布，部署了制造強國戰略，明確了十大發展領域。醫療器械作為十大發展領域之一，有希望迎來發展的黃金期。
近日，國務院印發《中國制造2025》，部署全面推進實施制造強國戰略。這是我國實施制造強國戰略第一個十年的行動綱領。
《中國制造2025》的發布，給醫療器械行業帶來了一項重大利好政策信息——明確把生物醫藥及高性能醫療器械作為重點發展的十大領域之一，這無疑令醫療器械行業無比振奮。
《中國制造2025》提出，提高醫療器械的創新能
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醫療器械
- 醫療電子“內幕”重重，網傳西門子因商業賄賂被中國工商部門調查。雖工商行政管理總局和西門子公司雙雙否認。但是一季度西門子醫療訂單數量下滑超過50%。醫療巨頭西門子怎么了呢?
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西門子 醫療器械
- 近年來，國產醫療器械創新水平有所提升，但原始創新能力依然不足，我國醫療器械市場仍以進口產品為主。究竟是什么在制約國產醫療器械“上位”?記者采訪了部分全國政協委員和相關業界人士，為國產醫療器械創新發展“把脈”。
全國政協委員、中華醫學會心血管病學分會主任委員霍勇介紹，“我國醫療器械尚未掌握整體上原創的產品。比如，雖然自2013年起國產支架就已占據3/4的市場份額，但原創性產品并不在我們手中，只是進行了一些局部或細節性的改進。”
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