- “通過實施新標準后，我國醫療器械產品行業的質量和市場競爭力都將提升。”國家藥監局醫療器械監管司司長王寶亭在13日召開的“醫用電氣設備電磁兼容標準”新聞發布會上表示，2014年1月1日起，所有醫用電氣設備企業必須執行電磁兼容性測試標準，不達標的產品不能出廠。
電磁兼容性是指設備或系統在其電磁環境中能正常工作，且不對環境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾能力。這一標準主要應用于二類、三類醫療器械，比如CT、B超等。
“一方面
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醫療器械 電磁兼容標準
- 3月13日，國家藥監局正式發布了新的醫用電氣設備電磁兼容新標準（YY 0505-2012），新標準將于2014年1月1日起實施。
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該標準的實施將涉及國內外3-4千家醫療器械生產企業的約11000余個醫用電氣設備，對安全指標達不到要求的產品，國家藥監局將依法依規予以處理。
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近年來，隨著電子、信息技術在醫用電氣設備中的廣泛應用，以及新的通信技術（如個人通訊系統、蜂窩電話等）在社會生活各領域的迅速發展，醫用電氣設備使用時所處的電磁環境日益復雜。
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醫療器械 電磁兼容
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