美醫療電子業發展遭遇雙重困擾
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說是一大挑戰。”
本文引用地址：http://www.cqxgywz.com/article/113070.htm在此同時，FDA已針對510K審查程序的重新修訂，征詢廣泛的意見并完成公眾審查報告;嘎審查程序適用的產品估計超過3,000種。“我理解人們對于我們正在考慮中的種種改變感到焦慮，該設備審查程序項目確實有缺陷，但我們并沒有丟下一切。”Scharfstein表示。
Hobbs等業界人士則呼吁醫療設備供應商高層，針對主管機關的工作與醫療照護相關政策進行游說：“你得以執行官的身分挺身而出，前往華盛頓表達善意;如果你不打算拋頭露面，事情可能就會朝著你不樂見的方向發展。”
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